申報項目應(yīng)滿足以下基本條件：

　　1.申報項目應(yīng)符合本計劃項目定位要求，具有明確的研發(fā)任務(wù)和創(chuàng)新目標(biāo)，創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)成熟度高、產(chǎn)業(yè)帶動性好，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

　　2.項目實施期原則為3年，新藥類和三類醫(yī)療器械項目實施期限可適當(dāng)延長。

　　3.申報項目已完成小試，經(jīng)中試可進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化開發(fā)或直接進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、能夠較快形成較大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。項目目標(biāo)產(chǎn)品明確，附加值高、市場前景好、經(jīng)濟(jì)效益顯著，項目實施期內(nèi)累計銷售收入不低于5000萬元。

　　4.新藥類項目原則上要完成Ⅱ期臨床研究，并已啟動Ⅲ期臨床研究。醫(yī)療器械項目要完成樣機(jī)(樣品)檢驗，其中，需經(jīng)臨床試驗的已啟動研究。

　　5.涉及人體研究、實驗動物、人工智能的項目，應(yīng)嚴(yán)格遵守科技倫理、實驗動物、人類遺傳資源管理等方面的規(guī)定。涉及農(nóng)業(yè)種業(yè)、安全生產(chǎn)等特種行業(yè)的項目，須擁有相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入資格或許可。

　　申報單位應(yīng)滿足以下基本條件：

　　1.申報單位須在蘇州市注冊、通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的獨立法人企業(yè)。高校、科研院所可作為技術(shù)依托單位參與項目申報。

　　2.申報單位應(yīng)具備較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力和良好的產(chǎn)業(yè)化條件，建有研發(fā)機(jī)構(gòu)，有穩(wěn)定增長的研發(fā)投入。其中，研發(fā)投入占當(dāng)年銷售收入的比例須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：銷售收入5000萬元以下的，比例不低于5%;銷售收入5000萬元～2億元的，比例不低于4%;銷售收入2億元以上的，比例不低于3%。

　　3.申報單位資產(chǎn)及經(jīng)營狀態(tài)良好，具有較高的資信等級和相應(yīng)的轉(zhuǎn)化資金籌措能力。

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